瑞辉疫苗在国际上接种人群里比较多的,新闻上也出现了几起因为接种辉瑞疫苗导致死亡的情况,国内目前的疫情还是比较安全的。辉瑞疫苗是美国的还是德国的 灭活疫苗与mRNA疫苗有什么区别。带来相关介绍。
辉瑞疫苗是美国的还是德国的
美国疫苗。首先瑞辉指的是创建于1849年的辉瑞公司,这是一家以研发为基础的生物制药公司
美国时间12月11日,美FDA批准了辉瑞和BioNTech联合研发的新冠疫苗(后面简称辉瑞疫苗)的紧急使用授权申请。而英国更早,12月2日,英国首先批准了辉瑞疫苗的紧急使用权,是全球第一个。随后还有加拿大、比利时等国家都批准了该疫苗。
除了疫苗有效性,疫苗的安全性也是公众非常关注的问题。
早前,辉瑞疫苗四位受试者出现面瘫的副作用引发了大量关注(美国CDC报告的),除此之外据报道,辉瑞疫苗在试验期还出现了6例死亡案例。辉瑞疫苗临床试验中的数据显示,接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人抱怨关节疼痛,14%的人发烧。
灭活疫苗与mRNA疫苗有什么区别
灭活疫苗的主要优点:1、易于保存;2、无污染危险;3、对母源抗体的中和作用不敏感;4、容易制成联苗或多价苗。
灭活疫苗的主要缺点是:1、免疫期短,需要多次接种;2、生产速度较慢,生产成本高;3、主要激发体液免疫,没能产生较好的粘膜免疫;4、接种剂量大;5、无法对付病毒变异。
mRNA疫苗在理论上相较于传统疫苗存在多种优势:1、安全;2、有效;3、生产速度快,生产成本低;4、能够对付病毒变异。
mRNA疫苗的缺点:1、储藏运输条件较为苛刻;2、技术新,缺少历史积累。
美国NIH开发的新冠病毒mRNA疫苗
与中国主打的病毒灭活疫苗开发路线不同,mRNA疫苗是美国NIH开发的新冠病毒疫苗类型。
7月1日,辉瑞和 BioNTech 宣布共同开发的新冠病毒mRNA 疫苗BNT162 系列中的BNT162b1取得Ⅰ/Ⅱ期初步积极临床数据:数据显示 BNT162b1安全性良好,且在第28天产生了显著高于恢复期血清组的通过RBD结合IgG和 SARS-CoV-2中和抗体。
值得一提的是,这项发表的研究是美国第一个公开发表的基于新冠病毒mRNA疫苗技术的临床试验。BNT162b1为三聚化RBD mRNA的脂溶性纳米制剂,是一种可表达 SARS-CoV-2受体结合域 (RBD)抗原的核苷修饰 mRNA 候选疫苗。据估计,辉瑞将于7月下旬在全球范围内开展大型的Ⅱb/Ⅲ 期安全性和疗效试验,拟招募3万名受试者。
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